Direttiva europea sui medicinali

A Febbraio 2019 entrerà in vigore la Direttiva UE sui medicinali falsificati. Visto che il settore farmaceutico è parte integrante del nostro business, è un nostro dovere condividere le seguenti informazioni.

Con la salute non si scherza: leggi, informati, adeguati!

La falsificazione o l’alterazione dei medicinali è molto diffusa ed è sempre più un pericolo per la salute di ogni singolo individuo poiché, questi farmaci, vengono commercializzati come prodotti a norma di legge.

Ma in poche parole?

Già nel 2013, la commissione europea, vista la crescente preoccupazione, ha varato una direttiva contro questo “movimento” noto come: “Direttiva UE sui medicinali falsificati” che ha il compito di stabilire delle regole per il monitoraggio dei medicinali.

Successivamente, nel 2016, sono stati pubblicati i dettagli su come dovranno essere tracciati i medicinali ed infine, le aziende avranno tempo per adeguarsi alla direttiva entro Febbraio 2019.

Se operate nel settore farmaceutico, dovreste essere a conoscenza della normativa ma, in caso contrario, non è troppo tardi per esaminarla con attenzione.

Quali sono le misure di sicurezza introdotte?

Semplificando, la misura di sicurezza introdotta consiste in un sigillo anti-manomissione per dimostrare che i medicinali non siano mai stati aperti, il sigillo conterrà un codice a barre a matrice di dati 2D su cui saranno riprodotti: codice prodotto, seriale, numero di lotto e data di scadenza. Rientrare nella normativa non sarà quindi così; complicato come potrebbe sembrare.

Come posso operativamente rientrare nella direttiva?

Per prima cosa bisognerà attrezzarsi, gli strumenti necessari all’applicazione sono pochi e semplici da adoperare, nella maggior parte dei casi si tratterà di utilizzare una stampante di etichette a trasferimento termico dotata di un software di gestione, un applicatore per etichette ed uno scanner di datamatrix 2D.

Da software si potranno stampare le etichette desiderate, utili a riportare i dati richiesti: codice prodotto, seriale, lotto scadenza e codice a barre a matrice di dati 2D, mentre l’applicatore potrà essere utilizzato sia per le sue normali funzioni, che come piega sigilli.

Conclusioni

La salute è senza ombra di dubbio la cosa più importante, una volta letto questo articolo sarai più informato sulla direttiva UE sui medicinali falsificati potendo così; valutare l’attuale livello di idoneità della tua attività.

Nel caso non fossi ancora allineato, Tradex, leader in questo settore, potrà fornirti informazioni e l’aiuto necessario per regolarizzare la tua produzione.

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Buona giornata.

Tradex S.r.l.